医疗器械监督检查有关情况
更新日期:2023-12-25 信息来源:双塔区市场监督管理局 浏览:

  本年度按照省市局要求,开展了针对无菌和植入类医疗器械的监督检查,我辖区内共有无菌和植入类医疗器械经营企业69家,截至目前共计检查69家,覆盖率100%。

  辖区内共有二级医疗器械经营企业155家,根据全年50%覆盖率计划检查78家,至目前共完成检查78家,完成率100%;一级经营企业370家,按照全年25%覆盖率计划检查93家,截至目前已检查100家,完成率107%;辖区内医疗器械使用单位485家(医疗机构共计564家,其中79家为中医诊所,无医疗器械),按照全年30%覆盖率计划检查146家共完成检查,截至目前共完成检查146家,完成率100%。

  针对疫情防控医疗器械,本年度共检查新冠病毒检测试剂经营企业15家,其他疫情防控医疗器械经营单位15家。

  医疗美容医疗器械方面共检查医疗美容机构6家,其中设计注射用透明质酸钠凝胶和射频(皮肤)治疗仪的共4家,单独使用注射用透明质酸钠凝胶的2家。

  截至目前,共办理医疗器械简易程序案件1件,一般性案件1件,正在办理当中。

  工作亮点:本年度医疗器械监管工作中,我局积极与省市两局开展联动,圆满完成了省市局对我辖区医疗器械使用单位的检查指导工作,并在年中时与双塔区检察院,朝阳市公安局北塔分局,双塔区卫生监督所共同开展了针对医美、美容行业非法行医、非法经营使用医疗器械的联合检查,极大规范了辖区内经营使用单位的合法安全用械意识。

  下一年度,我局将持续把医疗器械监管工作作为重点,按照省市局的相关部署,认真开展工作,为朝阳市医疗器械监管工作添砖加瓦。