一、事项名称：《药品经营许可证》许可（登记）事项变更

　　二、事项性质：行政许可

　　三、审批依据

　　1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条

　　2、《药品经营许可证管理办法》第十三、十四、十五、十七、十八条

　　四、申请材料

　　（一）许可事项变更需提交以下材料：

　　（总）1、《药品经营许可证》许可（登记）事项变更申请表、《药品经营许可证》副本、《药品经营质量管理规范认证证书》、工商营业执照副本的复印件，变更企业名称时需提供新旧营业执照副本的复印件，申报资料的自我保证声明，非本人办理需有委托书，委托人的身份证复印件。

　　并根据变更内容提供以下相关材料：

　　2、变更企业法定代表人

　　股份制企业应提交公司董事会对法定代表人任职的决议；国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件；其他企业应提交董事会对法定代表人任职的决议或企业任命文件；变更后法定代表人的学历、职称证书、身份证复印件（验原件）；是药学技术人员的，提供出具的药品从业人员资格审查登记表。

　　3、变更企业负责人或质量管理人员

　　上级主管部门或企业任命文件，变更后企业负责人或质量管理人员的学历、职称证书、身份证复印件（验原件）；是药学技术人员的，提供出具的药品从业人员资格审查登记表。

　　特别说明：个体工商户变更经营者（企业负责人）、经营方式、隶属单位的，应当在原《药品经营许可证》办理注销后，由新的经营者按新核发《药品经营许可证》流程重新申请《药品经营许可证》。

　　4、增加经营范围：

　　与增加经营范围相适应的技术人员相关情况，依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及执业药师注册证、身份证复印件（交验原件）；

　　提供经营场所、仓库平面布局图；

　　提供相应设施设备目录（增加中药饮片范围要注明存放饮片和处方调配的设备，增加医疗毒性药品、罂粟壳及二类精神药品范围要注明专门存放相应药品的上锁专柜）；制定与经营范围相适应的药品经营质量管理制度。

　　5、变更注册地址：

　　经营场所功能布局平面图；房屋产权证或使用权证明或租赁合同复印件（验原件）；

　　6、变更仓库地址、增加仓库

　　仓库平面布局图；房屋产权证或使用权证明或租赁合同复印件（验原件）；

　　（二）登记事项变更

　　变更企业名称等登记事项应当在市场监管部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，并提交以下材料：

　　药品经营企业变更许可登记事项申请表；加盖企业原印章的《药品经营许可证》及变更前后的《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；授权申请委托书

　　说明：申请材料一律使用A4纸张，复印件均应加盖申请单位公章原印章。

　　九、法定时限：15个工作日

　　十、承诺时限：10个工作日

　　十一、是否踏勘及时限：5个工作日

　　十二、是否专家评审及时限：否

　　十三、是否公示、公告：否

　　十四、收费标准：无

　　十五、收费依据：无

　　十六、是否网上预审：否

　　十七、办理主体：朝阳市双塔区市场监督管理局

　　十八、办理流程

　　第一步：向朝阳市双塔区市场监督管理递交申请材料；

　　第二步：申请材料符合要求的，由工作人员受理；不符合要求的，工作人员不予受理并书面予以说明原因，申请单位补正材料；

　　第三步：需要现场勘查的，组织进行现场勘查并出具勘查报告，合格的在《药品经营许可证》副本上进行变更登记；不予批准的书面说明理由。

　　十九、联系人及电话

　　王鑫磊  3801700，15604919995

　　二十、监督电话

　　朝阳市双塔区市场监督管理监察室2999209

　　二十一、办理地点

　　朝阳市双塔区珠江路三段100号321办公室

　　二十二、办事时间

　　上午8:30-11:30  下午13:30-16:30